口腔科学论文_2021年合成树脂牙产品国家监督抽

文章目录

1. 合成树脂牙行业现状

1.1 产品概述

1.2 行业现状

2. 抽检概况

3. 不合格项情况分析

3.1 牙的尺寸不合格情况分析

3.2 孔隙和其他缺陷不合格情况分析

4. 产品资料问题分析

4.1 产品技术要求引用强标内容不全

4.2 使用说明书信息存在错漏

4.3 模型图谱信息存在缺漏

4.4 标签上的产品型号规格标识不明确

5. 建议

5.1 企业应加强质量体系的规范化

5.2 强化标准制修订工作

5.3 加强标准宣贯和技术资料审查

5.4 强化监管

文章摘要:2021年合成树脂牙产品国家监督抽检按照YY0300-2009《牙科学修复用人工牙》强制性行业标准、产品注册标准/产品技术要求进行检测。针对抽检情况,对合成树脂牙的现状和本次抽检中发现的不合格项目、注册生产配套的资料等问题进行分析,并提出相应的建议。

文章关键词:

论文作者:吴紫君 肖燕萍 张庆松 陈小君 

作者单位:广东省医疗器械质量监督检验所 

论文DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.01.053

论文分类号:R783.6

文章来源：《合成树脂及塑料》 网址: http://www.hcszjslzz.cn/qikandaodu/2022/0307/583.html